承認整理届

承認整理届

しょうにんせいりとどけ

薬局製造販売医薬品製造販売業の許可を受けている薬局で、以下の場合において承認整理の手続きが必要です。
・製造販売承認を受けた薬局製剤のうち、今後製造販売することがない品目についてその承認を整理する場合（製造販売業を廃止し、以後、薬局製造販売医薬品の製造販売を行わない場合を含む）
・薬局製剤指針の改正により、承認を受けた品目が削除された場合
・薬局製剤指針の改正により、承認を受けた品目の処方番号（処方方法）が変更された場合

1. 承認整理届（ワード：18KB）

1. 薬局製造販売医薬品製造販売承認書、医薬品製造承認書（原本）

A4（感熱紙不可）

随時

本人

原則直接、受付窓口へ

○受付窓口
◆葵区・駿河区の施設について
静岡市葵区城東町24番1号（城東保健福祉エリア内）
静岡市保健所生活衛生課
医療安全対策係

◆清水区の施設について
静岡市清水区旭町6番8号（静岡市役所清水庁舎2階）
静岡市保健所清水支所
生活食品衛生係

○受付時間
平日の午前8時30分から午後5時15分まで

薬局製造販売医薬品製造販売承認書、医薬品製造承認書（原本）
（※承認書にある一部の品目を整理する場合は、窓口でお返しします。）

なし

1.薬局製造販売医薬品製造販売承認書、医薬品製造承認書を複数お持ちの場合には、整理する品目が記載された、すべての承認書をお持ちください。
2.薬局製剤指針の改正により、承認を受けた品目の処方番号（処方方法）が変更され、新たな処方番号の品目の承認を受ける場合は、その品目について、「薬局製造販売医薬品製造販売申請」の手続きが必要となります。

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