変更届（管理医療機器）

変更届（管理医療機器）

へんこうとどけかんりいりょうきき

管理医療機器販売業貸与業の届出をしている営業所において、下記事項に変更が生じた場合、変更の手続きが必要となります。
1.営業者の氏名または住所
2.代表者の氏名（法人の場合）
3.薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名（法人の場合）
4.管理者の氏名または住所
5.管理者
6.営業所の構造設備の主要部分
7.営業所の名称
8.業種（例：販売業→販売業貸与業）
9.兼営事業の種類

1. 変更届（管理医療機器）（ワード：20KB）
2. 遅延理由書※変更後30日を過ぎて提出する場合（ワード：26KB）

1. 管理者の資格を証する書類（薬剤師免許証・管理者基礎講習修了証の写し等）（変更事項が「管理者」の場合）※資格証の写しと併せて原本を提示するか、開設者が原本に相違ないことを確認の上で「写しが原本と相違ない旨」「原本照合を行った年月日」「開設者の氏名（法人の場合はその名称および代表者氏名）」を資格証の写しに記載して提出
2. 変更前と変更後の平面図、貯蔵陳列設備の概要図（変更事項が「営業所構造設備の主要部分」の場合

A4（感熱紙不可）

上記事項の変更後、30日以内に提出してください。

原則直接、受付窓口へ

○受付窓口

◆葵区・駿河区の施設について
静岡市葵区城東町24番1号（城東保健福祉エリア内）
静岡市保健所生活衛生課医療安全対策係

◆清水区の施設について
静岡市清水区旭町6番8号（静岡市役所清水庁舎3階）
静岡市保健所清水支所生活食品衛生係

○受付時間

平日の午前8時30分から午後5時15分まで

なし

1.営業所が移転する場合は、新たに管理医療機器販売業貸与業の手続きが必要となります。
2.変更後30日を過ぎてから提出された場合、遅延理由書が必要になります。

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