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更新日:2025年2月13日
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薬局製造販売医薬品製造業許可申請書/薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請書/薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書
申請書等の名称 | 薬局製造販売医薬品製造業許可申請書/薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請書/薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書 |
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ふりがな | やっきょくせいぞうはんばいいやくひんせいぞうぎょうきょかしんせいしょやっきょくせいぞうはんばいいやくひんせいぞうはんばいぎょうきょかしんせいしょやっきょくせいぞうはんばいいやくひんせいぞうはんばいしょうにんしんせいしょ |
概要 | 薬局製造販売医薬品(薬局製剤)とは、薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもって承認内容どおりに製造し、当該薬局において直接消費者に販売、授与する医薬品です。 |
提出書類 | |
提出書類(紙文書) |
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申請書(様式)サイズ | A4(感熱紙不可) |
提出時期 | 薬局製造販売医薬品製造業・製造販売業を始める2週間程前までに提出してください。 |
提出者 | 本人 |
提出方法 | 直接、受付窓口へ |
受付窓口 | ○受付窓口 |
お持ちしていただくもの | 製造管理者(総括製造販売責任者)の薬剤師免許証 |
費用 | 薬局製造販売医薬品製造業許可申請書1件につき、手数料現金11,000円 |
注意事項 |
1.薬局製造販売医薬品製造業・製造販売業の許可を受けるには、事前に薬局ごと静岡市保健所長への申請を行い、薬事監視員による検査を受ける必要があり、その営業は、許可を受けてからになります。また、構造設備規則に適合した構造設備と製造所の管理者の設置が必要となりますので、事前に担当までご相談ください。 |
備考 | ○「薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書」につきましては、正本2部を提出していただくようお願いします(「承認書」に申請書1部を添付してお返しします)。 |
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