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更新日：2024年2月28日
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薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書
| 申請書等の名称 | 薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書 |
|---|---|
| ふりがな | やっきょくせいぞうはんばいいやくひんせいぞうはんばいしょうにんしんせいしょ |
| 概要 | 薬局製造販売医薬品製造販売業者が、製造販売承認を得た以外の品目について、新たに製造販売をしようとする場合（薬局製剤指針の改正により、承認を受けた品目の処方番号（処方方法）が変更され、変更後の品目を製造販売する場合を含む）、「薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書」の手続きが必要となります。 |
| 提出書類 | |
| 提出書類（紙文書） |
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| 申請書（様式）サイズ | A4（感熱紙不可） |
| 提出時期 | 承認を受けていない薬局製造販売医薬品を新たに製造販売をしようとする概ね2週間前までに提出してください。 |
| 提出者 | 本人 |
| 提出方法 | 直接、受付窓口へ |
| 受付窓口 | ○受付窓口 |
| 費用 | 1品目につき、手数料現金90円 |
| 備考 | ○正本2部を提出していただくようお願いします（「承認書」に申請書1部を添付してお返しします）。 |
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