変更届（薬局製造販売医薬品製造販売業）

変更届（薬局製造販売医薬品製造販売業）

へんこうとどけやっきょくせいぞうはんばいいやくひんせいぞうはんばいぎょう

薬局製造販売医薬品製造販売業許可を受けている薬局において、下記事項に変更が生じた場合、変更の手続きが必要となります。
1.営業者の氏名または住所
2.統括製造販売責任者
3.統括製造販売責任者の氏名または住所
4.薬事に関する責任を有する役員
5.薬局の名称

1. 変更届（薬局製造販売医薬品製造販売業）（ワード：20KB）
2. 統括製造販売責任者との雇用関係を証する書類※変更事項が「統括製造販売責任者」の場合（ワード：16KB）
3. 遅延理由書※変更後30日を過ぎて提出する場合（ワード：26KB）

1. 戸籍（謄）抄本（変更事項が「営業者（個人）の氏名」「統括製造販売責任者の氏名」の場合）
2. 登記の履歴事項証明書（変更事項が「営業者（法人）の氏名・住所」の場合、または変更事項が「薬事に関する責任を有する役員」で登記事項証明書に変更があった場合）※変更届書の備考欄に法人番号を記載し、添付を省略することが可能
3. 統括製造販売責任者の資格を証する書類（薬剤師免許証の写し）（変更事項が「統括製造販売責任者」の場合）※資格証の写しと併せて原本を提示するか、開設者が原本に相違ないことを確認の上で「写しが原本と相違ない旨」「原本照合を行った年月日」「開設者の氏名（法人の場合はその名称および代表者氏名）」を資格証の写しに記載して提出

A4（感熱紙不可）

上記事項の変更後、30日以内に提出してください。

原則直接、受付窓口へ

○受付窓口

◆葵区・駿河区の施設について
静岡市葵区城東町24番1号（城東保健福祉エリア内）
静岡市保健所生活衛生課医療安全対策係

◆清水区の施設について
静岡市清水区旭町6番8号（静岡市役所清水庁舎3階）
静岡市保健所清水支所生活食品衛生係

○受付時間

平日の午前8時30分から午後5時15分まで

なし

1.薬局が移転する場合は、新たに薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請の手続きが必要となります。
2.変更後、30日を過ぎてから提出された場合、遅延理由書が必要になります。
3.法人番号を記載し「登記事項証明書」の添付を省略する場合、変更事項について登記情報連携システムから確認できない場合は登記事項証明書の提出を求めることがあります。

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